Översikt kliniska studier
Isofol arbetar för att höja livskvaliteten och förbättra prognosen för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin syftar till att höja effekten av första linjens standardbehandling för flera former av solida tumörer och studeras nu i kolorektalcancer, världens tredje vanligaste cancerform, där det medicinska behovet av bättre behandlingar är stort.
Nu genomför en fas Ib/II-studie med nya dosregimer som förväntas optimera läkemedelskandidatens effekt, detta efter att bolagets globala fas III-studie, AGENT, inte uppnådde de mål som var överenskomna med läkemedelsmyndigheterna i slutet av 2022.
Är du investerare läs mer om bolagets kliniska utvecklingsplan >>
Alla kliniska studier
| NCT ID | | Forskning | Preklinisk | Fas 1 | Fas 2 | Fas 3 |
|---|
| | Kolorektalcancer | |
| Studiedesign | ISO-CC-010, Fas Ib/II. Arfolitixorin i kombination med 5-FU-baserade cytostatikabehandlingar i behandlingsnaiva patienter med metastaserad kolorektalcancer. |
Studiedesign
|
| | AGENT
ISO-CC-007, Fas III. Registreringsgrundande studie där 490 patienter behandlades för metastaserad kolorektalcancer (mCRC) i första linjen*. |
Avbruten
|
| 01681472 | ISO-CC-002, Fas I/II. Farmakokinetisk och farmakodynamisk klinisk prövning av arfolitixorin (Modufolin®) i tumörvävnad, närliggande slemhinna och plasma hos patienter med koloncancer. |
Avslutad
|
| 01397305 | ISO-MC-091, Fas I/II studie där Pemetrexed ges tillsammans med arfolitixorin (Modufolin®) till nydiagnosticerade, icke cytostatikabehandlade patienter med opererbar rektalcancer. |
Avslutad
|
| 02244632 | ISO-CC-005, Fas I/II arfolitixorin (Modufolin®) i kombination med 5-Fluorouracil enskilt eller tillsammans med Irinotecamn eller Oxaliplatin ± bevacizumab hos patienter med kolorektalcancer. |
Avslutad
|
| | Osteosarkom | |
| 02383901 | ISO-MTX-OB1, en registerstudie för att undersöka hur räddningsbehandling med folater hos patienter med osteosarkom fungerar i kliniskt sammanhang. |
Avslutad
|
| 01987102 | ISO-MTX-003, Fas I/II multicenter-prövning för att identifiera arfolitixorin (Modufolin®)-dos som skall användas i fortsatt klinisk utveckling för osteosarkomindikationen. |
Avslutad
|
*
I slutet av 2022 konstaterades att AGENT-studien inte uppnådde de mål som var överenskomna med läkemedelsmyndigheterna. Bolaget har nu genomfört fördjupade analyser av de omfattande datamängder som genererats i fas III-studien, AGENT, vilket gav större klarhet i möjliga orsaker till att arfolitixorin inte uppvisade någon statistisk signifikant effektskillnad jämfört med dagens standardbehandling.Senast uppdaterad 2025-01-30
