Sammanställning kliniska studier

Isofol arbetar för att höja livskvaliteten och förbättra prognosen för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin syftar till att höja effekten av första linjens standardbehandling för flera former av solida tumörer och studeras nu i kolorektalcancer, världens tredje vanligaste cancerform, där det medicinska behovet av bättre behandlingar är stort.

Nu genomförs en fas Ib/II-studie med nya dosregimer som förväntas optimera läkemedelskandidatens effekt, detta efter att bolagets globala fas III-studie, AGENT, inte uppnådde de mål som var överenskomna med läkemedelsmyndigheterna i slutet av 2022.

Läs mer om bolagets kliniska utvecklingsplan >>

Alla kliniska studier

NCT ID		Forskning	Preklinisk	Fas 1	Fas 2	Fas 3

	Kolorektalcancer
Studiedesign	ISO-CC-010, Fas Ib/II. Arfolitixorin i kombination med 5-FU-baserade cytostatikabehandlingar i behandlingsnaiva patienter med metastaserad kolorektalcancer.	Studiedesign
03750786	AGENT* ISO-CC-007, Fas III. Registreringsgrundande studie där 490 patienter behandlades för metastaserad kolorektalcancer (mCRC) i första linjen*. Clinical Trial >>	Avbruten
01681472	ISO-CC-002, Fas I/II. Farmakokinetisk och farmakodynamisk klinisk prövning av arfolitixorin (Modufolin®) i tumörvävnad, närliggande slemhinna och plasma hos patienter med koloncancer. Clinical Trial >>	Avslutad
01397305	ISO-MC-091, Fas I/II studie där Pemetrexed ges tillsammans med arfolitixorin (Modufolin®) till nydiagnosticerade, icke cytostatikabehandlade patienter med opererbar rektalcancer. Clinical Trial >>	Avslutad
02244632	ISO-CC-005, Fas I/II arfolitixorin (Modufolin®) i kombination med 5-Fluorouracil enskilt eller tillsammans med Irinotecamn eller Oxaliplatin ± bevacizumab hos patienter med kolorektalcancer. Clinical Trial >>	Avslutad
	Osteosarkom
02383901	ISO-MTX-OB1, en registerstudie för att undersöka hur räddningsbehandling med folater hos patienter med osteosarkom fungerar i kliniskt sammanhang. Clinical Trial >>	Avslutad
01987102	ISO-MTX-003, Fas I/II multicenter-prövning för att identifiera arfolitixorin (Modufolin®)-dos som skall användas i fortsatt klinisk utveckling för osteosarkomindikationen. Clinical Trial >>	Avslutad

* I slutet av 2022 konstaterades att AGENT-studien inte uppnådde de mål som var överenskomna med läkemedelsmyndigheterna. Bolaget har nu genomfört fördjupade analyser av de omfattande datamängder som genererats i fas III-studien, AGENT, vilket gav större klarhet i möjliga orsaker till att arfolitixorin inte uppvisade någon statistisk signifikant effektskillnad jämfört med dagens standardbehandling.

Senast uppdaterad 2025-01-30